Italija trenutno zaključuje prehod z nacionalnega sistema bollino na popolno uveljavitev evropske direktive o ponarejenih zdravilih (FMD). Trenutno stabilizacijsko obdobje se izteče 8. februarja 2027.
Od 9. februarja 2027 bodo morala zdravila, za katera veljajo zahteve glede serializacije in ki se sproščajo na italijanski trg, vsebovati:
— dvodimenzionalno kodo Data Matrix z enotno oznako
— pripomoček za ugotavljanje nedovoljenega poseganja v ovojnino
— predpisani zaščitni nosilec carta valori
Predpisane elemente je treba vključiti v sekundarno ovojnino tako, da ostanejo vidne in berljive vse obvezne informacije o izdelku. INEL vam lahko pomaga pripraviti pakirne linije na te zahteve. Potrebne sisteme je mogoče vgraditi v obstoječe stroje INEL PV-1300, PV-1800 ali PV-2100 ali jih dobaviti kot prilagojene rešitve, odvisno od vaše trenutne opreme in proizvodnih potreb.
Če načrtujete dobavo zadevnih zdravil na italijanski trg po februarju 2027, nas brez zadržkov kontaktirajte.
Z veseljem pregledamo vašo trenutno postavitev in se pogovorimo o najprimernejši rešitvi za vašo proizvodno linijo.
