Валидация

Мы также предоставляем полную валидационную документацию для наших машин. Документация по валидации подготовлена для индивидуальных потребностей клиента и содержит все необходимые документы: спецификацию функционального проектирования (FDS), спецификацию проектирования программного обеспечения (SDS), спецификацию проектирования аппаратного обеспечения HDS), квалификацию установки (IQ) - протоколы, тесты и процедуры, квалификацию эксплуатации (OQ ) - протоколы, тесты и процедуры, матрица прослеживаемости (TM), спецификация конфигурации, план аварийного восстановления (DRP). Мы также предоставляем помощь при приемочных испытаниях на заводе и на объекте - протоколы, тесты и процедуры, оценка функциональных рисков (FRA) и аттестация (PQ) - протоколы, тесты и процедуры.